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难溶性药物增溶技术
Insoluble Drug Solubilization Technology
目前难溶性药物增溶的方法主要有微粉化/共研磨技术、固体分散体技术(喷雾干燥/热熔挤出)、纳米晶技术、环糊精包合技术、纳米粒/脂质体/微乳技术、应用增溶剂/潜溶剂、合成水溶性前体技术等。公司建立了成熟的热熔挤出、喷雾干燥等药物增溶技术,成功交付相关项目。
难溶性药物增溶技术应用
● 热熔挤出:热熔挤出技术(HME)适用于热稳定性药物,常用于制备无定形固体分散体,以提高难溶性药物的生物利用度。 成本低、连续操作性强,可用于溶剂溶解度低以及溶剂稳定性差的药物,热熔挤出技术适用于多种剂型,具备增溶、缓释、掩味等功能,与目前常规制剂技术相比,更易进行实验室到生产的交接,脱离有机溶剂、批量的束缚,是一个更前沿更具潜力的制剂技术。 代表产品:泊沙康唑肠溶片、利托那韦片、苏沃雷生片等。
● 喷雾干燥:喷雾干燥是将原料和载体溶液以细液滴的形式喷入温度、湿度、流体条件受控的腔室内进行挥发干燥形成固体分散体的工艺,喷雾干燥工艺可显著提高难溶性药物的溶出速率,适合热不稳定的药物,在体内达到提高生物利用度的作用。 代表性药物:阿帕他胺片、替米沙坦片。
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